登康口腔生产区域GMP验证咨询服务项目招标公告

项目名称：登康口腔生产区域GMP验证咨询服务项目                                     公告类型：招标公告
招标方式：竞争性比选               
截止时间：2023年4月12日
 

• 一、招标条件

•     （一）招标人---重庆登康口腔护理用品股份有限公司。
•     （二）相应资金或资金来源已经明确。
•     （三）招标所需的招标书。

二、项目概况
      为满足《化妆品生产质量管理规范》要求与兼顾符合共线生产第二类医疗器械生产质量管理规范要求，登康口腔对生产车间（包括制膏车间、灌包装车间）的工艺管道、生产设备、暖通通风、洁净装修、控制系统、消防、弱电、照明等进行改造，整个改造项目施工按照分区域、分阶段进行改造与投用，项目整体建设面积约15000平方米、洁净区面积约3100平方米、准洁净区2100平方米，需对生产区域的洁净厂房、设备设施、控制系统、产品生产工艺等进行相应的验证，从而符合相关法规要求，为甲方提供相应的验证咨询服务,确保甲方，按照法规进行生产许可证变更（化妆品生产许可及第二类医疗器械生产）的要求。

• 三、招标内容

      本验证咨询项目包含厂房设备设施、生产设备、工艺验证、清洁消毒验证等，具体包含验证咨询项目明细详见《重庆登康口腔生产区域GMP验证咨询项目清单》，包括相关验证项目的系统影响性分析、验证主计划、验证方案和验证报告、人员相关的培训等工作。
四、资格要求
      本次招标实行资格后审，投标人资质条件、营业执照、业绩、报价等必须满足下列要求：
      1、投标人须持有有效期内的法人营业执照，注册资金200万元人民币以上，提供营业执照复印件。近三年内公司没有法律纠纷，无因存在违法违纪行为受到限制而不得参加相关GMP咨询服务项目投标的情况，企业应进行说明并加盖公章。
      2、投标单位法定代表人身份证复印件（加盖投标单位公章）、法定代表人授权委托书（法定代表人签字）、被授权人身份证复印件（加盖投标单位公章）。
      3、业绩要求：自2018年1月1日起至开标日截止，从事服务化妆品行业/制药行业/医疗器械行业/相关行业企事业单位认证项目或验证咨询服务项目案例不少于3项，以合同签订时间为准。
      4、信誉要求：投标单位未被人民法院在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人名单且未在被执行期内，提供查询结果并加盖公章。
      5、投标人廉洁自律承诺书（附件4），需有法定代表人签章和单位印章。
      6、独立法人资格：是。法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司，以及其他形式有资产关联关系的投标人，都不得在同一招标项目中同时投标。
      7、本项目招标设置最高限价，总报价最高限价350000元（大写：叁拾伍万元圆整）。投标人的投标报价，不得超过总报价最高限价，否则其投标将作废标处理。
      8、本项目不允许联合体投标，只能由验证咨询服务主体公司投标。
      9、拟投入的项目负责人与其他项目团队人员应是投标人本单位长期缴纳社保人员，且连续缴纳社保期限不低于1年，并提供相关证明文件。
五、招标文件获取
      招标文件（标书）获取时间：2023年4月6日至2023年4月12日。
      招标文件获取方式：招标公告附件下载。
六、报名
      报名截止时间：2023年4月12日（北京时间）16:00
      报名方式：按照招标文件要求缴纳投标保证金即完成报名
七、投标
      投标文件递交截止时间：2023年4月12日
      投标文件递交地址：重庆市江北区海尔路389号
      重庆登康口腔护理用品股份有限公司 技术部  王世春（收） 17723546512
八、联系方式
      招标人:重庆登康口腔护理用品股份有限公司
      地址:重庆市江北区海尔路389号
      联系人:王世春
      联系方式:023-67016858